Archiv: ‘Medizinprodukterecht’
20. May 2013
Kaum jemand in der Medizintechnikbranche zweifelt daran, dass es sinnvoll ist, einen einheitlichen Standard für die Kennzeichnung von Medizinprodukten einzuführen. Die Vorteile einer “Unique Device Identification” (UDI) liegen dabei auf der Hand: Wenn alle Produkte mit einem weltweit eindeutigen maschinenlesbaren Code gekennzeichnet sind, ermöglicht das die schnelle, exakte Identifizierung jedes ...
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25. April 2013
Das Clustermanagement MedicalMountains, die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg und Vertreter der baden-württembergischen Medizintechnikbranche haben ein von 350 südwestdeutschen Unternehmen unterschriebenes Positionspapier an Landtagspräsident Guido Wolf und Europaminister Peter Friedrich im Stuttgarter Landtag übergeben. In dem Papier weisen die Unternehmen auf teilweise existenzgefährdende Folgen eines EU-Gesetzesentwurfs hin und fordern, im Verfahren angehört zu ...
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28. March 2013
PTC, Anbieter von Compliance-Lösungen für die Konstruktion und Entwicklung von medizinischen Geräten, ist Anfang dieses Jahres dem Europäischen Medizintechnikverband Eucomed beigetreten. Mit der Mitgliedschaft intensiviert PTC den langjährigen Dialog mit Unternehmen, Experten und Behörden im europäischen Medizinbereich. Ein neu gegründetes Expertenteam für die Medizingeräteindustrie wird die Initiative bei PTC weiter ...
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6. December 2012
Das BVMed-Taschenbuch "Medizinprodukterecht: MPG, HWG, Verordnungen, EU-Richtlinien" ist mit Stand November 2012 neu erschienen. Der neue Band berücksichtigt die Änderungen des Medizinproduktegesetzes (MPG) und des "Heilmittelwerbegesetzes" (HWG) durch das "Zweite Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften" vom 19. Oktober 2012. Gleichzeitig ist ein Ergänzungsband mit dem Vorschlag der EU-Kommission ...
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9. March 2012
Laut einer gemeinsamen Pressemeldung der Branchenverbände BAH, BPI, BVMed, Spectaris, VDDI, VDGH und ZVEI müsse intensiv geprüft werden, wo und welche Maßnahmen geeignet sind, im Medizinproduktebereich die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften über die Herstellung von Medizinprodukten hinaus noch besser überwachen zu können. Die Verbände beteiligen sich seit Monaten intensiv an den ...
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6. February 2012
Nach dem Skandal um minderwertige Brustimplantate will die EU-Kommission noch in der ersten Jahreshälfte eine Reform der Richtlinie über Medizinprodukte auf den Weg bringen. Das kündigte ein Sprecher der EU-Kommission in der "Neuen Osnabrücker Zeitung" an. "Die Experten in Brüssel denken unter anderem über ein zentrales Meldewesen für Zwischenfälle nach, ...
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19. January 2012
Eine Einführung in das Medizinprodukterecht und aktuelle Rechtsfragen gibt das "Grundlagen- und Aufbauseminar Medizinprodukterecht" von MedInform am 27. und 28. März 2012 in Bonn. Das europäische und nationale Medizinprodukterecht trat 1995 in Deutschland mit dem Medizinproduktegesetz (MPG) in Kraft. Mehrere Rechtsvorschriften verlangen heute berufliche Sachkenntnis und ausreichende Kenntnisse über das Medizinprodukterecht. ...
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31. August 2011
Wie der Bundesverband Medizintechnologie BVMed in einer Pressemeldung mitteilt, ist zum Loseblatt-Kommentar "WiKo - Medizinprodukterecht" im Dr. Otto Schmidt-Verlag die zehnte Ergänzungslieferung erschienen. Die ergänzte und aktualisierte Kommentierung der BVMed-Herausgeber und Verfasser Joachim M. Schmitt und Rainer Hill sei eine praktische Interpretationshilfe zum deutschen und europäischen Medizinprodukterecht, heißt es. Die ...
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2. September 2010
Das BVMed-Taschenbuch "Medizinprodukterecht" ist jetzt in aktualisierter Neuauflage mit Stand September 2010 erschienen. Es bietet auf rund 520 Seiten alle für Medizinprodukte relevanten Rechtstexte in aktualisierter Fassung. Berücksichtigt sind die neuen gesetzlichen Änderungen aus Mai und Juli 2010, beispielsweise die neue Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten oder Änderungen am ...
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