Alamedics erhält CE-Zertifizierung für Perfluorcarbone

Die alamedics GmbH & Co.KG aus Dornstadt, ein Hersteller von innovativen Medizinprodukten für die Augenchirurgie, hat für die Anwendung in der Netzhautchirurgie die CE-Zulassungen für Herstellung und Vertrieb von extrem hochgereinigten und biokompatiblen Silikonölen (Endotamponaden) und hochreinen Gasen für die intraokulare Anwendung erhalten. Die neuen Produkte sind ab Ende Oktober 2012 auf dem Markt erhältlich.

Silikonöle und Gase sind als Medizinprodukte der Klasse IIb eingestuft und verbleiben nach einer Netzhautoperation zur Stabilisierung der Netzhaut über einen gewissen Zeitraum im Auge. Nach dem die Netzhaut wieder angelegt ist und sich der Visus des Patienten stabilisiert hat, werden die Silikonöl-Tamponaden in der Regel wieder mit einem erneuten chirurgischen Eingriff aus dem Auge entfernt. Die Gase werden vom Körper resorbiert und erfordern keinen weiteren chirurgischen Eingriff.

Die CE-Zertifizierung für die Perfluorcarbone erhielt die alamedics GmbH & Co. KG Mitte Juni 2012.

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