TÜV SÜD veranstaltet Webinar zu Medical Apps und Stand-Alone Software
06.06.2012 – 09:00Wann ist eine Stand-Alone Software oder eine Medical App ein Medizinprodukt – und wann nicht? Bei der Klärung dieser Frage unterstützt die TÜV SÜD Product Service GmbH die Hersteller mit dem englischsprachigen Webinar „Medical Apps – Stand-Alone Software“. Wesentliche Entscheidungsgrundlagen sind die Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEC und der MEDDEV-Leitfaden 2.1/6 für die Einstufung und Klassifizierung von Stand-Alone Software als Medizinprodukt. Das Webinar findet am Donnerstag, den 14. Juni statt.
Beim Webinar erklärt Dr. Markus Wagner, für welche Produkte eine CE-Kennzeichnung erforderlich ist, welche Konformitätsbewertungsverfahren in Frage kommen und bei welchen Produkten eine Benannte Stelle in das Bewertungsverfahren einbezogen werden muss. Im Anschluss steht der Medizinprodukte-Experte im Live-Chat und über E-Mail zur Klärung von individuellen Fragenstellungen zur Verfügung.
Anmeldung: Das Webinar „Medical Apps – Stand-Alone Software“ findet am 14. Juni 2012 von 10:00 bis 11:00 Uhr statt. Die Teilnahmegebühr beträgt 99 Euro (zzgl. MwSt.). Die Anmeldung zum Webinar ist möglich unter www.tuev-sued.de/ps/webinarMedApps.
Yvonne Klöpping
Tags: Medical Apps, Stand-Alone Software, TÜV SÜD



